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公司新聞
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醋酸西曲瑞克原料藥通過GMP符合性檢查
6月12日，黑龍江省藥品監督管理局網站公布了本司“醋酸西曲瑞克”原料藥GMP符合性檢查結果通告，結果為經現場檢查，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
企業于2024年5月9日-11日接受黑龍江省藥品監督管理局的藥品GMP符合性檢查，檢查范圍為原料藥（醋酸西曲瑞克）。本次符合性檢查通過后，為公司繼醋酸阿托西班、醋酸特利加壓素、縮宮素、醋酸奧曲肽、生長抑素、依替巴肽、胸腺法新、卡貝縮宮素之后，第九個通過GMP符合性檢查的多肽原料藥品種。該品種已于2023年03月獲得化學原料藥上市申請批準。
西曲瑞克是一種人工合成的多肽，適應癥為對進行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進而進行采卵和輔助生殖技術治療。本品于1999年在德國首次上市，2000年在美國上市，2010年在中國上市。西曲瑞克的優勢在于，使用時間短、不良反應少、可以達到與GnRHa相同的治療效果。
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